我國首個DNA疫苗獲得批準(zhǔn)

5月29日，根據(jù)國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第30號公告，經(jīng)批準(zhǔn)，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所研制的用于預(yù)防H5亞型禽流感的DNA疫苗，經(jīng)過嚴(yán)格的審評程序，獲得國家一類新獸藥證書，這是我國獲得批準(zhǔn)的首個人和動物的DNA疫苗產(chǎn)品，也是哈獸研動物流感團(tuán)隊繼成功研制出重組禽流感病毒滅活疫苗和禽流感-新城疫重組二聯(lián)活疫苗后的又一項重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果。

DNA疫苗是將編碼目的抗原蛋白基因序列的質(zhì)粒經(jīng)肌肉注射導(dǎo)入宿主細(xì)胞，通過轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)表達(dá)抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生針對該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，從而達(dá)到免疫目的的新型基因工程疫苗。DNA疫苗使用后不僅能夠誘導(dǎo)良好的體液免疫反應(yīng)，還可誘導(dǎo)較強(qiáng)的細(xì)胞免疫應(yīng)答，具有環(huán)境友好和可靠的生物安全性等特點，是未來人和動物預(yù)防與治療疫苗重要的技術(shù)發(fā)展方向之一。

該團(tuán)隊歷經(jīng)20余年，采用了優(yōu)化的DNA疫苗構(gòu)建策略，攻克了大規(guī)模高密度培養(yǎng)、高水平調(diào)控表達(dá)、大規(guī)模非層析柱DNA純化等核心技術(shù)，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系，創(chuàng)建了成熟、完整、高效的DNA疫苗研發(fā)和技術(shù)工藝平臺，多項自主獨(dú)創(chuàng)技術(shù)處世界領(lǐng)先水平。